中国（江苏）知识产权维权援助中心维权援助暂行办法
江苏省知识产权局
中国(江苏)知识产权维权援助中心维权援助暂行办法
第一章 总则
第一条 为贯彻实施国家和江苏省知识产权战略纲要，完善知识产权保护和服务体系，促进和规范我省知识产权维权援助工作，调动和整合社会各界资源，对本省具有知识产权维权援助需求的自然人、法人和其他组织提供有效服务，根据国家有关法律、法规的规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的知识产权维权援助，是指中国（江苏）知识产权维权援助中心（以下简称“援助中心”）组织相关知识产权合作单位（以下简称“合作单位”）与专家，建立工作机制，对有关案件或事项进行客观评价，采取智力支援为主，资金支持为辅的方式，为依据本办法规定向援助中心提出申请并通过审查的自然人、法人和其他组织提供维权援助；为具有重大影响的行业、产业开展分析论证或预警服务，并为有关部门提供预警报告；接受、处理知识产权举报投诉。
第三条 援助中心是由国家知识产权局批准设立，受江苏省知识产权局管理，为社会公众、企事业单位等提供知识产权公共服务的公益机构。
援助中心负责本省知识产权维权援助工作的组织协调，制定有关维权援助工作的规章制度，受理和审查知识产权维权援助申请，指导、管理和监督合作单位，依照规定开展维权援助工作。
第四条 本办法所称合作单位，是指自愿参与知识产权维权援助工作，并经申请、审核、批准或邀请参加的有关部门、中介服务机构、研究机构、社会团体以及有能力提供知识产权维权援助的其他组织机构。
本办法所称专家，是指自愿参与知识产权维权援助工作，并经申请、审核、批准或受邀参加的在知识产权或相关技术领域具有一定影响的专业人员。
合作单位与专家名单的确定与调整，以会员制的方式，采用自愿申报、公正审核、统一标准、动态进出的工作机制。
第五条 合作单位与专家必须遵守维权援助章程，履行维权援助职责，服从援助中心指导，接受援助中心监督，恪守职业道德，遵守执业纪律，以事实为依据，以法律为准绳，按照“公正、公平、诚信”的原则，依法维护受援人的合法权益。
第二章 维权援助的对象及内容
第六条 江苏省境内的自然人、法人及其他组织，符合以下条件，可以向援助中心申请知识产权维权援助，援助中心依申请酌情给予援助。
（一）因经济困难，不能支付知识产权纠纷处理和诉讼费用；
（二）遇到难以解决的知识产权事项或案件。
前款所称的“江苏省境内的自然人”是指江苏省具有常住户口或暂住证的中国公民。
第七条 援助中心提供维权援助的主要内容包括：
（一）提供有关知识产权法律法规、申请授权程序以及法律状态、纠纷处理和诉讼咨询及推介合作单位等；
（二）提供知识产权侵权判定及赔偿额估算的参考意见；
（三）对疑难知识产权案件、滥用知识产权和不侵权诉讼的案件组织研讨论证并提供咨询意见；
（四）接收、处理单位或个人对知识产权侵权、知识产权违法案件的举报或投诉，以及转送的举报或投诉案件；
（五）组织协调有关机构，研究促进重大知识产权纠纷与争端合理解决的方案；
（六）为胜诉的有重大影响的知识产权纠纷当事人酌情提供经费资助，根据江苏省现况，援助资金将优先用于支持涉外案件；
“涉外”是指纠纷一方当事人为不具有中国国籍的自然人或法人。“重大”是指对江苏省重点技术领域的发展产生直接影响的。
（七）为重大研发、经贸、投资和技术转移活动组织提供知识产权分析论证和知识产权预警服务；
（八）对大型体育赛事、文化活动、展会、博览会和海关知识产权保护事项，提供法律状态查询及侵权判定等服务。
第三章 维权援助的申请和审查
第八条 符合援助条件的自然人、法人和其他组织，可向其所在省辖市的援助中心提出申请，也可向本援助中心申请援助，但不得重复申请。
第九条 自然人、法人和其他组织申请知识产权维权援助的，必须提交以下书面材料：
（一）填写《中国（江苏）知识产权维权援助中心维权援助申请表》；
（二）法人或其他组织应提供单位合法有效证明文件原件及复印件；
（三）自然人应提供身份证明原件及复印件；
（四）拥有知识产权的，应提供相关权益证明文件原件及复印件；
（五）援助对象属于经济困难的，应提交有关政府部门出具的经济状况证明；
（六）援助事项和事由的说明文件，包括事件发生的时间、地点、经过、进展等相关材料；
（七）法人或其他组织的申请，应加盖单位公章，个人申请援助的，应有本人签名确认；
（八）援助中心认为需要提交的其他材料。
申请人提交的申请文件、资料不全的，援助中心将及时通知申请人作必要的补正，申请人在10日内未按要求进行补正的，视为撤回申请。
第十条 援助中心对申请人提交的知识产权维权援助申请及材料进行核查，在10个工作日内对是否给予援助做出决定、说明理由并通知申请人。
申请人对援助中心的决定有异议的，可以书面形式请求江苏省知识产权局对该决定重新审议。
第十一条 按照国家法律法规规定予以法律援助的知识产权相关刑事案件和民事案件不属于本办法援助范畴。
第十二条 援助中心工作人员与申请人、待审查的援助申请有利害关系的，应当自行回避；申请人也有权申请其回避。
第四章 维权援助的实施
第十三条 对符合援助条件的申请人，援助中心及时推介合作单位对申请人提供援助，并由申请人与合作单位共同签订《中国（江苏）知识产权维权援助中心维权援助协议书》，明确援助事项、援助方式以及各方的权利和义务，并报援助中心备案。
如需减收或免收费用的，在协议书中予以明确。
第十四条 合作单位应当积极组织本机构具有维权援助资质的知识产权服务人员，按照协议书签订的内容完成援助中心交付的知识产权维权援助事项。
第十五条 同一合作单位不得同时为具有利害关系的当事人双方提供维权援助服务或有偿服务。
第十六条 服务人员无正当理由不得拒绝、拖延、终止所承办的维权援助事项，维权援助事项完成后，应及时向援助中心提交援助情况工作报告。
第十七条 服务人员承办维权援助事项，不得向受援人收取钱、物或牟取其他不正当利益，也不能因减收或免收费用减少服务内容或降低服务标准。
第十八条 合作单位确有正当理由无法继续援助工作的，应以书面形式写明理由，向援助中心提出申请，经批准后，终止援助工作。
援助中心应及时协调推介其他合作单位。
第十九条 合作单位可以自行决定向符合本办法第六条规定的申请人开展智力援助，但应及时报援助中心备案。
第二十条 合作单位与受援人员之间因维权援助事项难以达成共识或产生纠纷时，双方应按照协议要求协商解决，协商不成的，可向援助中心申请予以调解。
第二十一条 受援人提供虚假信息和材料，以欺诈、行贿等不正当手段获得援助服务，经查实后，援助中心将终止援助服务，全数追回援助资金，援助中心三年内不再受理其任何援助申请，并依法追究其责任。
第二十二条 对开展知识产权维权援助工作成绩突出的单位和个人，援助中心将上报江苏省知识产权局给予表彰和奖励。
第五章 附则
第二十三条 本办法由中国（江苏）知识产权维权援助中心负责解释。
第二十四条 本办法自二〇〇九年八月十八日起施行。
卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定
卫生部
卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定（卫生部令第88号）
《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
部长 陈竺
2012年10月17日
为贯彻《中华人民共和国行政强制法》，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》（国发 〔2011〕25号）要求，现对食品药品监管局2003年4月28日发布的《药品监督行政处罚程序规定》作如下修改：
一、将第一条修改为：“为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。”
二、将第三条第四项修改为：“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。
三、第十条增加两款，分别作为第二款和第三款，即：“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》（新增附表1）移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。
“对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品移交通知书》（新增附表2），并书面告知当事人。”
四、将第二十二条中的“《查封扣押物品审批表》（附表9）”、“《查封扣押物品通知书》（附表10）”分别修改为：“《查封（扣押）审批表》（附表9）”、“《查封（扣押）决定书》（附表10）”。
五、将第二十三条第一款修改为：“药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。”
六、将第二十四条修改为：“药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》（附表13），交付当事人。
“对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
“查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封（扣押）延期审批表》（新增附表3），经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日；作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封（扣押）延期通知书》（新增附表4），书面告知当事人，并说明理由；对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应当填写《检验（检测、技术鉴定）告知书》（新增附表5），查封、扣押期间不包含检测、检验或者技术鉴定的期间。
“对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》（附表14），解除先行登记保存，或者填写《解除查封（扣押）决定书》（附表15），解除查封、扣押。”
七、将第二十五条修改为：“药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。”
八、将第五十九条修改为：“当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。
“药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》（新增附表6），书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》（附表19），记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》（新增附表7）。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。
“《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》（附表34）。”
九、附表作以下修改：
（一）增加以下附表。
1.涉嫌犯罪案件移送书（新增附表1）；
2.查封（扣押）物品移交通知书（新增附表2）；
3.查封（扣押）延期审批表（新增附表3）；
4.查封（扣押）延期通知书（新增附表4）；
5.检验（检测、技术鉴定）告知书（新增附表5）；
6.履行行政处罚决定催告书（新增附表6）；
7.陈述申辩复核意见书（新增附表7）。
（二）更新以下附表。
1.附表9“查封扣押物品审批表”修改为：“查封（扣押）审批表”；
2.附表10“查封扣押物品通知书”修改为：“查封（扣押）决定书”；
3.附表13“行政处理通知书”修改为：“立案通知书”；
4.附表15“解除查封扣押物品通知书”修改为：“解除查封（扣押）决定书”。
本决定自公布之日起施行。《药品监督行政处罚程序规定》根据本决定作相应修改后重新公布。